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原理：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)；標(biāo)準(zhǔn)：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合新版GMP規(guī)范要...

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱怎么保養(yǎng)？1、在使用藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個要求，那么要更換安裝場所或是通過其他方式進(jìn)行調(diào)整，不然會影響到試驗(yàn)設(shè)...

光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要功能特色：1、光照度...

藥品穩(wěn)定性考察對于藥品生產(chǎn)企業(yè)中非研發(fā)人員來說，我們應(yīng)當(dāng)如何認(rèn)識、理解藥品穩(wěn)定性問題？面對我們?nèi)粘９芾碇械膸准?，我們?yīng)當(dāng)如何做呢？做到什么程度呢？今天，就以上幾個問題，談?wù)勎覀€人的理解與看法，希望能拋磚引玉。一、穩(wěn)定性分析的法規(guī)依據(jù)有哪些...

藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱主要參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度，光照（或紫外光照）環(huán)境，于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)影響因素。藥品...